W książce omówiono prawną problematykę ochrony własności intelektualnej w procedurze dopuszczania do obrotu produktów leczniczych w Polsce, w USA i w Unii Europejskiej (tzw. procedura centralna i procedura wzajemnego uznania pozwoleń). Autorka najpierw przedstawia postępowania w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego, a następnie zagadnienia związane z odpowiedzialnością z tytułu naruszenia praw własności intelektualnej w tych postępowaniach, zakres tej odpowiedzialności oraz tryb dochodzenia roszczeń. Książkę zamykają rozważania na temat kierunków pożądanych zmian przepisów obowiązujących aktualnie w Unii Europejskiej i w Polsce oraz krytyczna analiza dokonanej w tym zakresie w UE nowelizacji dyrektyw wspólnotowych 2001/82/EC i 2001/83/EC. Niniejsza publikacja jest efektem badań naukowych i dziesięcioletniego doświadczenia zdobytego w pracy w przemyśle farmaceutycznym.